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【ChiCTR2000032592】长链非编码RNA C008080.1协同P53基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈肿瘤

试验通俗题目

长链非编码RNA C008080.1协同P53基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

试验专业题目

长链非编码RNA C008080.1协同P53基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过检测lncRNA C008080.1及p53的表达，判断子宫颈肿瘤的进展，评估子宫颈肿瘤能否保留生育功能，选择恰当的治疗方法。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

全部入组未采用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床组织标本采集经患者知情同意并经医院伦理委员会的批准，术前对所有需要手术切除子宫、子宫颈或子宫颈活检的患者行HPV检测。所有标本均行常规病理检查明确诊断。每例标本同时取新鲜组织少量以生理盐水清洗干净后转入 -70 oC冰箱保存备用。 （2）标本分成4组：CC组、HSIL组、LSIL组、非瘤变子宫颈组。各组标本纳入标准：CC组、HSIL组、LSIL组宫颈组织标本必须HPV16阳性，非瘤变宫颈组织标本必须HPV阴性。入组标本数量：CC组、HSIL组、LSIL组、非瘤变子宫颈组各 50 例。；

排除标准

CC组、HSIL组、LSIL组宫颈组织标本必须HPV16阴性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省淮安市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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