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    【ChiCTR2300068306】经皮穴位电刺激对改善术后神经认知障碍的作用及抗炎机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068306

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后神经认知障碍

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激对改善术后神经认知障碍的作用及抗炎机制的研究

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激对改善术后神经认知障碍的作用及抗炎机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    目前术后神经认知障碍（PND）临床治疗策略有限。本课题将经皮穴位电刺激（TEAS）引入到围术期PND患者中，观察其对减轻患者术后PND的影响。本研究在临床研究为背景的前提下联合基础研究，探究TEAS减轻术后PND的抗炎机制，以期有助于发现治疗PND的作用靶点，术后PND的临床治疗提供新的研究思路和实验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    完全随机设计，由研究者通过计算机随机化软件生产数字序列。

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    石河子大学自主支持项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-20

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.时长≥2 h的开腹手术； 2.年龄65-85岁； 3.术后住院时间≥7 d； 4.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

    排除标准

    1.有神经外科或心脏外科手术史； 2.有中枢神经系统疾病史； 3.正在服用镇静药物或抗抑郁药物； 4.嗜酒≥80 g纯酒精/天×10年； 5.严重视觉或听觉障碍，或存在其他无法正常交流情况； 6.已接触过相同的神经心理学量表； 7.简易智能量表测试（MMSE）符合排除标准：文盲＜18分；小学＜21；初中及以上＜25； 8.拒绝参加研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆石河子大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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