CTR20221438
进行中(招募完成)
QL-1706注射液
治疗用生物制品
QL-1706注射液
2022-06-15
企业选择不公示
未经系统治疗的晚期CRC
QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的开放、多中心II期临床研究
QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的开放、多中心II期临床研究
250000
评价QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性CRC的有效性、安全性; 评价QL1706注射液和贝伐珠单抗的药代动力学特征; 评价QL1706注射液和贝伐珠单抗的免疫原性;
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-09-29
/
否
1.自愿签署知情同意书(ICF),能够理解和遵循研究的要求;
登录查看1.已知对任何单克隆抗体及其制剂内的任何成分以及奥沙利铂注射液或者卡培他滨片有严重过敏史;
2.首次用药前5年内患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤,如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等不受时间限制;
3.病灶较大特别是该病灶接受过放射治疗,经评估有出血征象;
登录查看上海市东方医院;上海市东方医院
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