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    【CTR20244805】比较volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与研究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244805

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    volrustomig

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    volrustomig

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    不可切除的胸膜间皮瘤

    试验通俗题目

    比较volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与研究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验

    试验专业题目

    一项Volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸膜间皮瘤参与者的随机、开放性、多中心、全球III期研究（eVOLVE-Meso）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是评估volrustomig联合卡铂+培美曲塞对比研究者所选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或铂类+培美曲塞治疗不可切除胸膜间皮瘤的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 24 ； 国际: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-04-01;2023-11-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时参与者的年龄须≥18岁。；2.具有已知组织学（上皮样与非上皮样）的经组织学证实的胸膜间皮瘤诊断；3.无法通过根治性手术（联合或不联合化疗）进行治疗的晚期不可切除疾病。；4.WHO/ECOG体能状态评分为0或1，在首次给药前2周内未恶化（恶化定义为ECOG PS>1）。；5.基于mRECIST1.1评估有可测量的病灶；6.基线时器官和骨髓功能正常；

    排除标准

    1.患有研究者判断认为会干扰研究药物评价或者干扰参与者安全性或研究结果解释的任何疾病。；2.活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病；3.其他原发性恶性肿瘤史；4.不受控的并发疾病；5.控制不佳的结核病、乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；6.任何同步化疗、放疗、研究治疗、生物或激素疗法用于治疗癌症。；7.未经治疗的或进展性中枢神经系统（CNS）转移性疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;410013

    联系人通讯地址
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