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    【ChiCTR2500096922】融合大数据智能分析构建早产儿视网膜病变的早期诊断及预后评估新模型研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096922

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿视网膜病变

    试验通俗题目

    融合大数据智能分析构建早产儿视网膜病变的早期诊断及预后评估新模型研究

    试验专业题目

    融合大数据智能分析构建早产儿视网膜病变的早期诊断及预后评估新模型研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）建立基于生物医疗大数据的ROP人群队列数据库，获取ROP关键生物标志物；构建算法早期筛查ROP，输出ROP风险预警等级； （2）实现ROP的智能诊断； （3）交互利用多中心数据构建模型实现ROP的预后评估； （4）基于ROP生物医疗大数据，构建多组学的动态ROP医疗数据库。

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市医学研究专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    7200;800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-30

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）出生体重<2000g，或出生孕周<32周的早产儿和低体重儿； （2）性别不限，首诊时在生后4～6周或矫正胎龄31～32周； （3）自愿参加本项研究，由新生儿监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）出生体重>=2000g且出生孕周>=32周的新生儿； （2）首诊时为出生后超过6周且矫正胎龄>32周； （3）有既往手术、外伤史者； （4）新生儿生命体征不稳定者； （5）不愿意参加本项研究者； （6）研究者认为不合适者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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