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    【ChiCTR2300067727】使用新型自交联透明质酸水凝胶作为鼻内镜下眼眶减压术中鼻敷料的前瞻性，单盲，随机，对照试验：评估患者舒适度，鼻出血和伤口愈合

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067727

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺相关性眼病

    试验通俗题目

    使用新型自交联透明质酸水凝胶作为鼻内镜下眼眶减压术中鼻敷料的前瞻性，单盲，随机，对照试验：评估患者舒适度，鼻出血和伤口愈合

    试验专业题目

    联合使用新型自交联透明质酸水凝胶和纳吸棉在经鼻内镜下眼眶减压术中促进止血的临床疗效：一项前瞻性，随机，对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价联合使用自交联HA水凝胶和纳吸棉在经鼻眼眶减压术中促进伤口修复和止血的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    计算机随机数字表法

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因美容目的行经鼻内窥镜下眼眶减压术的甲状腺相关性眼病患者； 2.年龄18-65岁； 3.甲状腺功能指标控制正常半年以上，眼病CAS积分为0，眼部表现稳定半年以上。；

    排除标准

    1.治疗目的的眼眶减压术； 2.术前凝血功能异常、血小板含量异常者； 3.同时行鼻中隔偏曲矫正术或鼻甲切除术者； 4.既往经鼻内窥镜手术史； 5.患有严重的鼻中隔偏曲、鼻部外伤史、鼻部新生物； 6.患有出血性疾病史或使用抗凝药物史； 7.糖尿病、高血压、慢性鼻窦炎和免疫系统疾病史； 8.女性须避开月经期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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