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    【ChiCTR2100049352】RNF180/Setpin9基因甲基化检测试剂盒 （PCR荧光探针法） 临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049352

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    RNF180/Setpin9基因甲基化检测试剂盒 （PCR荧光探针法） 临床试验

    试验专业题目

    RNF180/Septin9 DNA甲基化标志物在恶性和非恶性胃病患者血浆鉴别中的验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    此次临床试验目的是进行该产品的临床验证试验，验证本试剂盒检测结果与胃癌的临床诊断（胃镜和/或病理结果）的一致性，对其临床性能进行评估，从而评价该试剂盒在临床应用的有效性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    No

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    申办方自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-10

    试验终止时间

    2020-01-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    样本信息齐全，包括样本病案号、性别、年龄、临床诊断信息；无胃癌手术史，亦未进行放化疗； 女性应未在妊娠期； 能够完成临床筛选的全过程； 签署知情同意书。；

    排除标准

    溶血的样本； 研究者认为不宜参加本临床试验的任何其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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