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    【ChiCTR-DDT-14004617】双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDT-14004617

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脑血管疾病

    试验通俗题目

    双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究

    试验专业题目

    双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    014040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    动脉粥样硬化是一种全身性疾病，动脉粥样硬化患者表现为多发血管床病变。研究表明，冠状动脉粥样硬化与颈动脉、脑动脉粥样硬化密切相关。因此，全面准确地评价心脑血管动脉粥样硬化的程度及其关系、早期干预、降低心脑血管事件的发生具有重要的临床意义。本前瞻性、随机、多中心临床研究的目的是探讨双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的可行性与准确性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-04-01

    试验终止时间

    2016-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床有需要同时进行心脏和头颈部动脉CTA的以下患者：（1）有临床症状的疑诊冠心病的患者（有心绞痛发作症状和/或心电图有心肌缺血改变）；（2）有临床症状的疑诊脑血管病患者（有头晕、肢体活动不灵等症状）；（3）已确诊冠心病或缺血性脑卒中的患者（需有临床或影像学资料证实为冠心病或缺血性脑卒中）；（4）有心脑血管疾病高危因素的患者（糖尿病、高血脂、高血压、吸烟史、心脑血管疾病家族史具备三者以上的患者）。；

    排除标准

    心律不齐包括房颤、早搏，心率≥65 bpm，有对比剂过敏史，严重肝、肾功能不全病史（GFR<60ml/min），6个月冠状动脉PCI或搭桥病史，孕妇，或钙化积分>600。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院放射科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址

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