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    【ChiCTR2400082539】罗哌卡因复合右美托咪定行腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082539

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫脱垂、卵巢囊肿、附件肿物、子宫内膜非典型增生、子宫上皮内瘤变

    试验通俗题目

    罗哌卡因复合右美托咪定行腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响

    试验专业题目

    罗哌卡因复合右美托咪定行腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究罗哌卡因复合右美托咪定行腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究开始前，由课题负责人使用计算机软件生成的随机数字对患者进行随机分为两组

    盲法

    单盲： 除给予神经阻滞操作的高年级麻醉医生外，其他研究者均不知晓分组情况。 试验对随访人员、统计人员、受试者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA I～II级；年龄：18～65岁；拟择期于全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者(包括腹腔镜下单侧附件切除术、单侧卵巢囊肿剥除术、子宫全切术、子宫肌瘤剔除术等 )。；

    排除标准

    试验涉及药物使用禁忌症（哮喘、肝肾功能不全、消化道溃疡、窦性心动过缓等）；病态肥胖患者（BMI>40kg/m2）；术前使用阿片类药物患者；腰方肌阻滞禁忌症患者（阻滞部位感染等）；吸毒患者；酗酒患者；眩晕症患者；长期便秘患者；食管返流患者；合并慢性疼痛患者；智力障碍不能完成疼痛评分或使用患者自控静脉镇痛方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市密云区医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验5条
    • 中国临床试验5条
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