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    【ChiCTR2500099366】构建儿童严重TBI患者脑血流与脑血管自主调节功能监测体系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099366

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    严重创伤性颅脑损伤

    试验通俗题目

    构建儿童严重TBI患者脑血流与脑血管自主调节功能监测体系

    试验专业题目

    构建儿童严重TBI患者脑血流与脑血管自主调节功能监测体系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100045

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 基于有创脑血流动力学监测，全面观测重度TBI患儿脑血流及脑血管自主调节功能的变化特征，探讨能改善预后的监测阈值。 2. 应用经颅多普勒超声（TCD）等无创监测方法，构建与有创性血流动力学监测评估效能相一致的量化参数范围，实现儿童重度TBI无创、持续、床旁监测标准化。 3. 评估多模态联合监测在儿童重症TBI脑血管自主调节功能中的应用效果，探寻维持最佳脑血管自主调节功能的个体化干预策略。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京儿童医院科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥1岁且＜18岁； （2）有明确头部外伤史且伤后24 h内入住我院重症医学科； （3）病史、临床症状、体征和影像学资料诊断为TBI，入院时GCS评分≤8分； （4）经家属同意进行ICP监测； （5）持续ICP、MAP监测时间至少72h。；

    排除标准

    （1）先天性脑血管畸形； （2）TBI损伤了双侧颅骨颞窗部，无法完成TCD检查； （3）应用溶栓或抗凝药物、既往长期服用降压药； （4）研究期间经脑功能评估符合儿童脑死亡判定标准者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100045

    联系人通讯地址

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