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【ChiCTR2200064839】全膝关节置换术中富血小板血浆使用方法的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术中富血小板血浆使用方法的比较研究

试验专业题目

全膝关节置换术中富血小板血浆使用方法的比较研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索TKA术中PRP创面喷洒与PRP关节腔内注射的疗效差别，对TKA术中联合应用PRP的疗效进行验证并探讨PRP是否可以加速TKA术后康复，为临床TKA术中如何使用PRP提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定一人用随机数字表法对患者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-19

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据相关诊断标准确诊为单侧膝骨性关节炎且经保守治疗无效； 2. 需行TKA且是初次行TKA； 3. 临床资料完整; 4. 年龄≥55岁； 5. 同意参加本临床试验并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在语言、认知、沟通障碍者； 2. 伴有神经类精神疾病； 3. 合并下肢其他关节功能障碍者; 4. 合并类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等风湿免疫疾病； 5. 合并严重心肺疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等疾病不能耐受手术； 6. 既往有膝关节手术史； 7. 伴有严重凝血功能障碍者； 8. 伴有感染未控制者； 9. 近期发生过心脑事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黔西南州人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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