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    【ChiCTR1800015231】肢体缺血后处理对脑梗死后认知障碍的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015231

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死后认知障碍

    试验通俗题目

    肢体缺血后处理对脑梗死后认知障碍的临床观察

    试验专业题目

    肢体缺血后处理对脑梗死后认知障碍的保护作用及机制研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    远端肢体缺血后处理具有非侵入性，避免组织造成损伤的优点，而且操作容易，可行性强，耐受性好，并且成本花费低，在临床上将有广阔的应用前景，因此进一步研究RIPostC对脑梗死后认知障碍的治疗作用及其机制，将是PSCI治疗上的重大突破，也是PSCI研究中的重要目标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用随机单盲对照实验，也就是研究者和患者知情，统计者不知情。两组患者均参照《中国脑血管病防治指南》[22]基础治疗.

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    省部级科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-01

    试验终止时间

    2021-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 所有患者均符合脑梗死诊断标准[21]，同时在磁共振弥散加权成像（DWI）上证实有新发病灶；（2）年龄40-80岁；（3）发病在72小时以内，首次发病，或者虽为再次发病，但该次病前mRS评分0-1分，既往的后遗症并不会影响到神经功能评分；（4）患者及其家属知情同意后并已签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）脑出血或其他活动性出血性疾病；（2）72小时内动脉或静脉溶栓治疗；（3）既往史：既往患有动静脉畸形、颈内动脉瘤。既往脑肿瘤史、脑部手术史、外伤史或其他脑损伤。在3个月内患有脑梗死；（4）心脏疾病：严重心脏衰竭、急性心肌梗死，心包炎、感染性心内膜炎或怀疑感染性栓子，心脏壁的动脉瘤，心室血栓形成等；（5）严重的肝脏或肾脏疾病：恶性肿瘤；全身器官功能衰竭；（6）临床检查：意识不清（NIHSS>25)；严重失语，无法表达自己；（7）痴呆或精神疾病；（8）怀孕；（9）MRI扫描禁忌症；(10)生化指标：血糖<2.8mmol/L或>22mmol/L；（11）治疗后血压＞200/110mmHg或＜90/60mmHg；（12）不能配合蒙特利尔认知量表（the Montreal cognitive assessment,MoCA）及MMSE量表评估；（13）不能忍受肢体缺血后处理治疗或未能提供知情同意；（14）依从性差，拒绝定期治疗和复查。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省人民医院神经内三科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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