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      【ChiCTR2100042499】白内障术前局部抗菌药使用规范化研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100042499

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      左氧氟沙星滴眼液

      药物类型

      化药

      规范名称

      左氧氟沙星滴眼液

      首次公示信息日的期

      2021-01-22

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      白内障术后眼内炎

      试验通俗题目

      白内障术前局部抗菌药使用规范化研究

      试验专业题目

      按照中国指南建议方案白内障术前局部使用0.5%左氧氟沙星滴眼液预防眼内炎发生的有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究探讨按照中国白内障指南建议术前1天、2天、3天0.5%左氧氟沙星滴眼液局部给药后减少术前结膜囊细菌的效果以及房水中的药物浓度。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数字表法

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20190303)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      241

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-02-18

      试验终止时间

      2022-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      我院2021-2022年723例老年性白内障拟行白内障超声乳化联合人工晶体植入手术的患者为本研究调查的对象。；

      排除标准

      1. 6个月内曾局部或全身使用抗菌药物者； 2. 对研究药物中任何成分过敏者； 3. 合并泪道阻塞、青光眼、睑裂闭合不全、内翻倒睫等眼部疾患； 4. 严重心、肺、肝、肾功能障碍者； 5. 全身或正在应用其他影响疗效评估的药物者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医院大学附属北京朝阳医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      左氧氟沙星滴眼液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评153条
      • 中国临床试验2条
      全球上市
      • 中国药品批文60条
      市场信息
      • 药品招投标5123条
      • 药品集中采购2条
      • 企业公告7条
      • 药品广告33条
      一致性评价
      • 一致性评价30条
      • 仿制药参比制剂目录8条
      • 中国上市药物目录1条
      生产检验
      • 药品标准1条
      • 境内外生产药品备案信息205条
      合理用药
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      • 医保目录24条
      • 基药目录4条
      • 医保药品分类和代码162条
      • 辅助用药重点监控目录17条
      • 药品商品名查询16条
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