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      【ChiCTR2000031147】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 心肺运动试验对射血分数保留性心力衰竭的诊断和预测价值研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000031147

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-03-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      射血分数保留性心力衰竭

      试验通俗题目

      该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 心肺运动试验对射血分数保留性心力衰竭的诊断和预测价值研究

      试验专业题目

      心肺运动试验对射血分数保留性心力衰竭的诊断和预测价值研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210012

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      利用心肺运动试验从非阻塞性冠状动脉疾病的患者中筛查出疑似射血分数保留性心力衰竭 (HFpEF)的患者，建立队列随访2-3年，从而明确心肺运动试验对HFpEF的诊断和预测价值；并通过COX回归分析探索HFpEF发生发展过程中的独立预测因子或影响因素。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      所有病例按照心肺运动试验结果分为试验组和对照组，并进入观察队列，不做随机。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-04-01

      试验终止时间

      2023-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 有活动后胸闷、胸痛、心慌等心前区不适症状； 2. CAG检查提示冠状动脉狭窄<50%； 3. 心脏彩超提示EF值>50%； 4. 神志清楚，能够完成心肺运动试验检查； 5. 自愿参加试验并签知情同意书。；

      排除标准

      1. 已确诊为冠心病的患者； 2. 安静或运动心电图提示心肌缺血； 3. 存在严重影响血流动力学的心律失常，如房颤等； 4. 肺部疾病或下肢疾病导致的运动不耐受； 5. 其他原因导致的心力衰竭，如缩窄性心包炎、瓣膜性心脏病等； 6. 研究者认为不符合入组标准者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京市第一医院（南京医科大学附属南京医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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