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    【ChiCTR2300076718】甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合艾司氯胺酮用于小儿麻醉效果的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076718

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后躁动

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合艾司氯胺酮用于小儿麻醉效果的比较

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合艾司氯胺酮用于小儿麻醉效果的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合艾司氯胺酮用于小儿麻醉的麻醉效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由医学统计人员采用随机数字表法。

    盲法

    单盲，受试者不清楚所用麻醉药物。

    试验项目经费来源

    研究者发起

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-18

    试验终止时间

    2024-07-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行腹部手术的患儿； 2.小儿2-8周岁； 3.ASA I-Ⅱ级。；

    排除标准

    1.需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的儿科人群； 2.随机前14天内有过全身麻醉的受试患儿； 3.合并严重的心血管系统疾病； 4.精神系统疾病及认知功能障碍受试者；有癫痫病史患儿； 5.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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