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      【ChiCTR2000034364】宫腔灌注脐血单个核细胞改善IVF/ICSI反复种植失败患者妊娠结局的有效性和安全性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000034364

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-07-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      IVF反复种植失败

      试验通俗题目

      宫腔灌注脐血单个核细胞改善IVF/ICSI反复种植失败患者妊娠结局的有效性和安全性

      试验专业题目

      宫腔灌注脐血单个核细胞改善IVF/ICSI反复种植失败患者妊娠结局的有效性和安全性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      采用临床随机对照研究评价宫腔灌注脐血单个核细胞改善IVF/ICSI反复种植失败患者妊娠结局的有效性和安全性，为反复种植失败患者寻找新的安全有效的临床治疗方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      随机化由计算机生成

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      烟台市科技创新发展计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-08-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、经历2次以上优质胚胎移植或累积移植胚胎数量≥4枚未获临床妊娠，拟再行IVF-ET者； 2、年龄25～40岁； 3、超声检查子宫形态基本正常、无宫腔内异常回声、无卵巢囊肿、基础内分泌处于正常值范围； 4、拥有优质冷冻胚胎拟行融胚移植的患者； 5、愿意接受本研究治疗措施（包括实验组及对照组），签署知情同意书。；

      排除标准

      1、卵巢功能储备低下或PCOS患者； 2、既往曾行一侧卵巢切除术患者； 3、夫妇任何一方有染色体核型异常； 4、优生四项(TORCH)、乙肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒及梅毒血清学筛查阳性； 5、研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      青岛大学附属烟台毓璜顶医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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