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      【ChiCTR-TRC-14004657】非酒精性脂肪肝的减重治疗：内脏脂肪减少程度与患者肝脂改善的关系

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-14004657

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2014-09-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      非酒精性脂肪肝

      试验通俗题目

      非酒精性脂肪肝的减重治疗：内脏脂肪减少程度与患者肝脂改善的关系

      试验专业题目

      非酒精性脂肪肝的减重治疗：内脏脂肪减少程度与患者肝脂改善的关系

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      511457

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在非酒精性脂肪肝的减重治疗中，研究内脏脂肪减少程度与患者肝脂改善的关系,同时探讨内脏脂肪含量和肝脂无创指标对非酒精性脂肪肝的减重疗效的评估价值。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      计算机软件

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20;40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2014-09-21

      试验终止时间

      2014-09-21

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周<140g,女性每周<70g；②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪性肝病的特定疾病；③肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪肝的诊断且无其他原因可供解释；④患者出现不明原因的血清ALT和（或）AST、GGT持续增高，至少在正常上限值的1.5倍；⑤BMI在25-40Kg/㎡的范围内；⑥年龄在18-65岁患者；⑦患者签署同意书，同意进入研究患者。。；

      排除标准

      ①有饮酒史或饮酒量男性每周超过140g,女性每周超过70g；②无法排除病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特殊情况；③正使用肝毒性或胰岛素增敏药物；④过去一年内做过减肥手术；⑤过去3个月内使用减肥药物或参加过减肥项目者；⑥妊娠、哺乳期患者；⑦有精神障碍无法配合者，不签知情同意书者；⑧年龄小于18岁或大于65岁患者；⑨有起搏器或金属植入物的存在和幽闭恐惧症的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属广州市第一人民医院广州市南沙中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      511457

      联系人通讯地址

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