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      【ChiCTR2400087666】4F MPA1导管经肘前静脉行AVS术可行性、安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087666

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      原发性醛固酮增多症

      试验通俗题目

      4F MPA1导管经肘前静脉行AVS术可行性、安全性研究

      试验专业题目

      4F MPA1导管经肘前静脉行AVS术可行性、安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      肾上腺静脉采血术(adrenal venous sampling，AVS)是应用导管选择性插入肾上腺静脉后采集血样，检测某些指标判断生理、病理学改变的一种介入检查方法，主要用于原发性醛固酮增多症的病因鉴别和分型。AVS操作难度大，导管选择复杂，手术成功率低，本研究采用更小型号的单根4F MPA1导管经肘前静脉先行右侧肾上腺静脉插管采集血样，继而将该导管在体外塑形，完成左侧肾上腺静脉插管采集血样，通过统计行AVS术的原发性醛固酮增多症患者的临床资料及术中数据、AVS取血血样醛固酮、肾素浓度比值等结果，证实改良手术方案可降低操作难度，进而提高AVS手术成功率，研究结果为进一步探讨改良手术操作方法对提高AVS手术成功率及此方法的可行性及安全性提供科学依据。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-12-01

      试验终止时间

      2024-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      今需要行AVS的PA患者，该类患者均通过筛查和确诊试验（盐水负荷试验或卡托普利试验）确诊为PA。；

      排除标准

      1.妊娠及哺乳期妇女； 2.患有其他严重疾病，如一年内有急性心梗、卒中史等无法耐受手术患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      襄阳市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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