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    【ChiCTR2500101471】宏基因检测、多重液滴式数字PCR技术用于血液科感染性发热患者中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101471

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血液科感染性发热

    试验通俗题目

    宏基因检测、多重液滴式数字PCR技术用于血液科感染性发热患者中的临床应用研究

    试验专业题目

    宏基因检测、多重液滴式数字PCR技术用于血液科感染性发热患者中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要研究目的：比较传统检测方式，（血培养、CMV和EB病毒DNA定量，结合临床特征、影像学和其他实验室检查（G、GM、PCT、IL-6等）综合判断）与使用mNGS、dPCR检测方法对同一份标本中病原微生物的检出情况，评估mNGS、dPCR检测方法对病原微生物检出的特异度、敏感度的量化指标，建立病原体高效检出的标准流程。 2.次要研究目的：寻找出mNGS、dPCR对哪些病原微生物感染更具有优势；评估mNGS、dPCR对DDD值的影响。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    西安交通大学第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄>=18岁，性别不限，签署知情同意书； 2）结合病史、临床表现及初步辅助检查结果，高度怀疑为感染性疾病的患者； 3）已送检或同时送检病原微生物的传统检测（包括病原涂片（特殊染色）、病原培养、核酸检测、血清学方法检测抗原及抗体等）。；

    排除标准

    1.精神障碍患者、孕产妇等特殊人群； 2.拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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