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【ChiCTR2500101294】冠脉血运重建术后老年患者中医规范化社区康复路径的探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101294

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化

试验通俗题目

冠脉血运重建术后老年患者中医规范化社区康复路径的探索研究

试验专业题目

冠脉血运重建术后老年患者中医规范化社区康复路径的探索研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于中医体质辨识，选取冠脉血运重建术后老年患者，提供适宜的中医运动、营养食疗、吐纳调吸等一体化中医康复治疗方案和定期指导，评价其心肺功能改善情况和生活状态，为促进中医治疗服务在基层心血管疾病康复中的广泛应用提供基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化编码由 SPSS22.0 统计软件产生。研究的随机化操作由专人负责。各病例按顺序随机入组。临床研究的质量控制管理中包含随机化分配的实施纳入。

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展全科医学与社区卫生科研专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 北京安贞医院国家心血管临床研究中心2024年至2025年新收治的冠脉搭桥术后患者 2: 年龄65-80岁 3: 接受中医体质评估及康复管理 4: 患者愿意在试验规定时间内接受治疗及随访检查 5: 自愿参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

1: 除外心肌梗死或其他急性心脏病发病2日内 2: 安静时心电图上可以明确观察到有新的缺血症状 3: 未控制的心律失常，且引发症状或血流动力学障碍 4: 不稳定性心绞痛 5: 心力衰竭失代偿期 6: 活动性心内膜炎，亚急性心肌炎或心包炎 7: 急性非心源性疾病，如感染、肾衰竭、甲状腺功能亢进 8: 急性肺栓塞或肺梗死 9: 安静心率＞120次/分（包括瞬间上升） 10: 患者不能配合 11: 电解质异常 12: 心动过缓或心动过速 13: 静息状态下收缩压＞200mmHg，舒张压＞100mmHg 14: 复杂室性心律失常 15: 严重瓣膜疾病 16: 肥厚性心脏病或其他流出道梗阻 17: 严重肺动脉高压 18: Ⅲ度房室传导阻滞患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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