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【ChiCTR2500104118】基于 ECPR 队列构建靶向脑循环氧合的脑复苏预测预警模型及多模态评估体系

基本信息
登记号

ChiCTR2500104118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心跳骤停；急性心肌梗死；心律失常；心肌病；心肌炎；大面积肺栓塞

试验通俗题目

基于 ECPR 队列构建靶向脑循环氧合的脑复苏预测预警模型及多模态评估体系

试验专业题目

基于 ECPR 队列构建靶向脑循环氧合的脑复苏预测预警模型及多模态评估体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于课题组既有的数据库和协同救治平台，构建 ECPR 临床队列； （2）探究 ECMO 流量、MAP、PaO2、PaCO2等循环支持管理指标变化及患者 NIRS、TCD、视神经鞘直径、qEEG、NSE 等脑灌注、脑氧合功能等与患者转归的关系，分层筛选相关重要参考指标，建立 CA 患者 ECPR 治疗的风险预警体系，以及患者脑损伤关键预测模型； （3）建立ECPR多模态监测策略，以期改善患者神经功能预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技创新2030卫生安全重大专项

试验范围

/

目标入组人数

170;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁； 2.有目击者的心脏骤停； 3.CA到第一时间CPR时间<5分钟； 4.预计CA到ECMO启动时间≤60 min； 5.没有已知的限制生命的合并症（例如终末期心衰/慢阻肺/终末期肾衰/肝功能衰竭/致命性疾病）； 6.签署知情同意书；；

排除标准

1.未签署知情同意书； 2.不可逆性脑损伤； 3.恶性疾病终末期； 4.无法控制的创伤性出血； 5.伴心包积液的主动脉夹层； 6.中-重度主动脉瓣关闭不全； 7.心脏破裂； 8.妊娠； 9.判定不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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