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    【ChiCTR2200059439】经皮耳迷走神经刺激对心衰合并失眠者外周自主神经功能的影响及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059439

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心衰合并失眠

    试验通俗题目

    经皮耳迷走神经刺激对心衰合并失眠者外周自主神经功能的影响及机制

    试验专业题目

    经皮耳迷走神经刺激对心衰合并失眠者外周自主神经功能的影响及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 构建自主神经功能活动监测系统、并开发基于脑电、心电等信号反馈的迷走神经刺激机制； 2. 探索经皮耳迷走神经刺激对心衰合并失眠者外周自主神经功能的影响及机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    临床随机对照试验，单盲

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家科技部研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2025-06-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：45-80岁； 2. 收缩性心力衰竭患者； 3. NYHA分级为 II 或 III 级； 4. LVEF ≤ 50%； 5. 失眠症状持续＞3 个月，每周≥3次。；

    排除标准

    1. 急性心衰； 2. 慢性心衰伴急性血流动力学紊乱或急性失代偿患者； 3. 诊断为抑郁及其他精神疾病的患者； 4. 排除其他睡眠相关疾病(OSA等)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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