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    【CTR20160243】龙血通络胶囊Ⅳ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160243

    试验状态

    已完成

    药物名称

    龙血通络胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    龙血通络胶囊

    首次公示信息日的期

    2016-04-19

    临床申请受理号

    CXZS0603048

    靶点

    /

    适应症

    中风病中经络（脑梗死）恢复期

    试验通俗题目

    龙血通络胶囊Ⅳ期临床试验

    试验专业题目

    龙血通络胶囊治疗中风病中经络（脑梗死）恢复期开放、多中心Ⅳ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察在广泛应用条件下龙血通络胶囊治疗中风病中经络（脑梗死）恢复期的有效性和临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2100 ；

    实际入组人数

    国内: 2018  ；

    第一例入组时间

    2016-03-12

    试验终止时间

    2022-10-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医脑梗死诊断标准。；2.符合中医中风病中经络诊断，分期为恢复期者。；3.同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。；2.合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等患者。；3.妊娠或哺乳期妇女。；4.对本次试验用药已知成份过敏者。；5.活动性溃疡及有出血倾向者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193;300193

    联系人通讯地址
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    • 医保目录8条
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    • 中药保护品种1条
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