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        【CTR20244514】芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅱ期临床试验

        基本信息
        登记号

        CTR20244514

        试验状态

        进行中（招募中）

        药物名称

        芩翘咽舒颗粒

        药物类型

        中药

        规范名称

        芩翘咽舒颗粒

        首次公示信息日的期

        2024-12-10

        临床申请受理号

        企业选择不公示

        靶点

        /

        适应症

        急性咽炎（外感风热证）

        试验通俗题目

        芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅱ期临床试验

        试验专业题目

        评价芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心II期临床试验

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        430050

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        探索不同剂量芩翘咽舒颗粒对急性咽炎（外感风热证）的症状/病情和中医证候的改善作用、缩短病程作用。观察芩翘咽舒颗粒临床应用的安全性。

        试验分类
        试验类型

        平行分组

        试验分期

        Ⅱ期

        随机化

        随机化

        盲法

        双盲

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 216 ；

        实际入组人数

        国内: 登记人暂未填写该信息；

        第一例入组时间

        2025-03-26

        试验终止时间

        /

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.符合急性咽炎的西医诊断标准；

        排除标准

        1.因麻疹、猩红热、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、流感、白喉、急性会厌炎、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症者；

        2.合并患急性鼻窦炎、急性喉炎、化脓性扁桃体炎、支气管炎、肺炎者；

        3.改良Centor评分≥2分，本次就诊前24h内体温峰值>38.5℃（腋温），血白细胞计数>1.2×ULN，血中性粒细胞百分比>1.2×ULN，且研究者考虑细菌感染者；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        300110;300110

        联系人通讯地址
        芩翘咽舒颗粒的相关内容
        药品研发
        • 全球药物研发1条
        • 中国药品审评1条
        • 中国临床试验1条
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