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    【ChiCTR1900026985】小儿丙泊酚McFarlan给药方案脑电分析研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026985

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丙泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2019-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻下小儿患者

    试验通俗题目

    小儿丙泊酚McFarlan给药方案脑电分析研究

    试验专业题目

    小儿丙泊酚McFarlan给药方案脑电分析研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610072

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用Masimo Sedline脑电图测定3-11岁小儿丙泊酚静脉麻醉应用 McFarlan给药方式，丙泊酚不同给药梯度时间段原始脑电图变化的特点，以及SEF和PSI能否反映小儿麻醉深度。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本实验属于单臂试验，方法是小儿临床麻醉常用的方法。不属于随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    魏新川的四川省医学科学院·四川省人民医院的科研启动经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2020-05-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄段：3-11岁小儿。 2、ASA分级1-2级。 3、在全身麻醉时行下腹部,泌尿道及四肢的外科手术，给药方式为丙泊酚联合骶管阻滞，其中丙泊酚按常规的McFarlan给药方式进行，麻醉时间大于等于60分钟。 4、得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。；

    排除标准

    1、严重神经系统病变导致脑电图异常。 2、拟在颈部、心脏、脑部进行手术或急诊手术。 3、对脑电图贴剂过敏或有不良反应者。 4、正在使用镇静剂泵注（例如：丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂泵注（停药时间<24小时）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院·麻醉科室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072

    联系人通讯地址
    丙泊酚的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评567条
    • 全球临床试验1296条
    • 中国临床试验1021条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品15条
    • 中国药品批文88条
    • 美国NDC目录32条
    • 欧盟互认程序药品48条
    • 日本药品15条
    • 英国药品34条
    • 德国药品354条
    • 法国药品29条
    • 中国香港药品7条
    • 中国台湾药品21条
    市场信息
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    • 药品集中采购15条
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    一致性评价
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