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    【ChiCTR2400088569】静脉注射利多卡因对丙泊酚ED50及ED95在阻塞性睡眠呼吸暂停高风险患者胃镜检查中的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088569

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    利多卡因+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    拟行无痛胃镜检查患者

    试验通俗题目

    静脉注射利多卡因对丙泊酚ED50及ED95在阻塞性睡眠呼吸暂停高风险患者胃镜检查中的影响

    试验专业题目

    静脉注射利多卡因对丙泊酚ED50及ED95在阻塞性睡眠呼吸暂停高风险患者胃镜检查中的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察联合静脉注射利多卡因用于阻塞性睡眠呼吸暂停高风险患者无痛胃镜检查时，丙泊酚的ED50值和ED95值

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机数字表法随机分为两组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-21

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 我院ASA分级I-III级，拟行无痛胃镜，年龄在18岁以上的患者； 2) Stop-Bang ≥ 3分；；

    排除标准

    1) 不合作，无法获得知情同意书的患者； 2) 对丙泊酚及利多卡因过敏患者； 3) 患有严重中枢神经系统疾病（颅高压等）、精神疾病史、心理疾病者或者术前认知功能异常者； 4) 长期服用镇静催眠药物或者镇静镇痛药物者； 5) 严重心律失常病史；控制不佳或未经治疗的高血压患者； 6) 急性咽炎/扁桃体炎，一周之内上感病史； 7) 肺炎或 SpO2 (脉搏血氧饱合度) < 90%（不吸氧）； 8) 未经治疗或治疗不足的甲亢患者； 9) 孕妇或哺乳期患者； 10) 近3个月参与其他临床研究； 11) 麻醉医师认为不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验9条
    • 中国临床试验2条
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