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【CTR20251866】AHB-137注射液联合其他乙肝药物的多中心Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251866

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AHB-137注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-137注射液

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

AHB-137注射液联合其他乙肝药物的多中心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素用于经核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估AHB-137（序贯）联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素治疗经核苷（酸）类似物（NA）治疗的乙肝病毒 e抗原（HBeAg）阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性； 次要目的：1.评估AHB-137（序贯）联合重组乙型肝炎疫苗或Peg-IFN治疗经NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的安全性、特异性免疫能力及对受试者生活质量的影响；2.评估AHB-137在经NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，在试验前签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.不适合接受 Peg-IFN/重组乙型肝炎疫苗治疗的受试者；

2.除慢性HBV感染病史外，存在有临床意义的异常；

3.合并有临床意义的其他肝病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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