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    【ChiCTR2500102278】无阿片药联合腹横筋膜平面阻滞麻醉对预防腹腔镜胆囊术后恶心呕吐的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102278

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊疾病

    试验通俗题目

    无阿片药联合腹横筋膜平面阻滞麻醉对预防腹腔镜胆囊术后恶心呕吐的影响

    试验专业题目

    无阿片药联合腹横筋膜平面阻滞麻醉对预防腹腔镜胆囊术后恶心呕吐的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟采用前瞻性观察研究方法评估OFA联合TAPB方案在腹腔镜胆囊切除术中应用的可行性，并采用随机单盲对照研究与传统的阿片类药物的麻醉（opioid-based anesthesia，OBA）相比较，评估OFA联合TAPB是否能降低LC患者术后恶心呕吐，为OFA提供一种更安全合理的多模式方案，并探索进一步改进的方向，以提高患者的满意度和生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过计算机EXCEl表格生成随机数列

    盲法

    单盲,研究参与者不知道分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-18

    试验终止时间

    2026-04-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 拟行腹腔镜胆囊切除术的患者；② ASA I或Ⅱ级；③ 自愿参加本次试验并签署知情同意书；④年龄18-65岁；

    排除标准

    1.年龄<18岁，或>65岁；2.严重PONV史；3.长期应用阿片类、精神类药物，怀孕或哺乳；4.既往有异常手术麻醉史及对术中使用药物过敏，甲状腺功能亢进；5.穿刺部位神经感染或拒绝行神经阻滞者；6.肥胖BMI>28kg/m²；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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