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【ChiCTR2500104101】一项评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术镇静安全性 和有效性的随机、对照、单盲、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104101

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石或者胆囊炎

试验通俗题目

一项评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术镇静安全性 和有效性的随机、对照、单盲、单中心临床研究

试验专业题目

一项评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术镇静安全性 和有效性的随机、对照、单盲、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术镇静的安全性与有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法 实验设计者用随机数字表法产生随机数字，进行1：1分组

盲法

对患者实施盲

试验项目经费来源

金堂县第一人民医院药物临床试验机构办公室

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、18≤年龄＜60 岁，性别不限； 2、明确诊断需择期行腹腔镜胆囊切除术（LC）治疗； 3、无认知行为障碍； 4、ASA Ⅱ或Ⅲ级，手术预计时间为 2 h 以内； 5、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、对本研究使用药物过敏； 2、具有精神类疾病或神经系统疾病者； 3、对阿片类药物依赖或耐受者； 4、严重的心血管系统、呼吸系统、肝肾疾病者； 5、近 3 个月内参加或正在参加其他药物临床试验的患者； 6、妊娠或哺乳期的女性； 7、研究者认为不宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金堂县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610400

联系人通讯地址

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