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【ChiCTR2000034440】基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000034440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察

试验专业题目

基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

355000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题的研究目的是通过因子分析，观察干预前后VAS评分、腰椎ROM、腰椎功能障碍指数ODI等指标的变化，分析基于疼痛分布特征的针刺对慢性非特异性腰痛的临床疗效及生物反应，以期为临床基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛提供思路及探索。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与该项研究方案不相关的人员用SPSS19.0软件将1-64个数字进行随机化分组，并制成随机分配卡片（内含随机序列号、组别号、治疗方案），放入不透光信封密封。

盲法

本课题采用研究对象单盲设计，两组患者均采用同样的针刺体位（俯卧位），针具规格、针刺手法、针刺时间及针刺疗程。干预方案实施者，按先后顺序拆开号码相同的信封，严格按其卡片内规定的分组情况实施干预措施。

试验项目经费来源

福建中医药大学校管科研课题临床专项

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准； ②性别不限，年龄18-65岁； ③研究前2周内未接受同类治疗或其他疗法者； ④患者对本次研究知情了解并签署知情同意书。；

排除标准

①存在腰椎特异性疾病及神经根性疼痛； ②既往有腰部手术史； ③有严重合并心脑血管或肝肾等疾病患者； ④合并严重感染和意识不清及精神障碍患者； ⑤妊娠期、哺乳期及月经期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省宁德市闽东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

355000

联系人通讯地址

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