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    【ChiCTR-IOR-15007225】短时间内重复应用造影剂的安全性的相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15007225

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-10-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    造影剂肾病

    试验通俗题目

    短时间内重复应用造影剂的安全性的相关研究

    试验专业题目

    短时间内重复应用造影剂的安全性的相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    071000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨冠状动脉增强CT检查后1周内再次行冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对患者肾功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由试验设计人员用电脑产生的随机数字序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    保定市科技支撑项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-11-01

    试验终止时间

    2015-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1：患者必须18周岁以上，2：患者冠状动脉增强CT不能满足诊断需求或存在严重病变，需进一步行冠脉诊疗，3：患者必须同意配合整个试验方案要求的随访检查。；

    排除标准

    1.高龄（≥75岁），2.血流动力学不稳定，3.血肌酐>1.5mg/dl，4.肾小球滤过率＜60ml/min/1.73m2，5.严重肝功能障碍，6.既往曾行冠脉搭桥手术，7.近期曾使用大量肾毒性药物，8.拒绝参加本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省保定市第一中心医院心内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    071000

    联系人通讯地址

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