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【ChiCTR1900021632】新诊断的老年2型糖尿病人群中，阿卡波糖和二甲双胍在降糖疗效、胰岛细胞功能和体重方面的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021632

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍+阿卡波糖

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+阿卡波糖

首次公示信息日的期

2019-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

新诊断的老年2型糖尿病人群中，阿卡波糖和二甲双胍在降糖疗效、胰岛细胞功能和体重方面的对比研究

试验专业题目

新诊断的老年2型糖尿病人群中，阿卡波糖和二甲双胍在降糖疗效、胰岛细胞功能和体重方面的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

411100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在新诊断的老年2型糖尿病人群中，比较阿卡波糖和二甲双胍在降糖疗效、胰岛细胞功能和体重方面的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者；随机数字表

盲法

Open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-18

试验终止时间

2020-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

按照1999年WHO的诊断和分型标准诊断的2型糖尿病；为接受口服降糖药或胰岛素治疗者；糖化血红蛋白在7.5%至10.5%之间；口服血糖≤11.1 mmol/L；BMI在19至30 kg/m2之间；年龄大于或等于60岁；

排除标准

糖尿病急性并发症；严重的糖尿病慢性并发症；严重的肝肾功能异常；严重的胃肠道疾病；严重的心脏疾病；慢阻肺；未得到控制的高血压（收缩压大于160mmHg或者舒张压大于100mmHg）；曾行肥胖手术者；服用减肥药；药物滥用者；妊娠或准备妊娠者；糖尿病病诊断超过了12月以上者；1型和继发性糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省湘潭市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

411100

联系人通讯地址
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全球上市
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