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【ChiCTR2500097307】不同手术方式对胆肠吻合术后复发肝胆管结石疗效比较的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

不同手术方式对胆肠吻合术后复发肝胆管结石疗效比较的对照研究

试验专业题目

不同手术方式对胆肠吻合术后复发肝胆管结石疗效比较的对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 评估经皮经肝胆道镜碎石取石术（PTCSL）与传统开腹手术，在治疗胆肠吻合术后复发肝胆管结石中的安全性； 2. 对比两种手术方法的近期疗效； 3. 综合评价两种手术方法的远期疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前经CT、MRCP、胆道造影等检查确诊为胆肠吻合术后合并肝胆管结石；2、年龄为18-90岁；3、一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者；4、术前肝功能Child-Pugh A级或B级；5、凝血功能正常；6、既往至少有一次胆肠吻合术史；7、患者及家属知情同意。；

排除标准

1、患者有重要脏器器质性损害和功能障碍， 不能耐受全身麻醉和开腹手术者；2、术前肝功能 Child-Pugh C 级；3、凝血功能异常；4、既往没有胆肠吻合术史的患者；5、急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者；6、伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者；7、患者及家属不同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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