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    【ChiCTR2500097401】传统胆道镜 VS eyeMAX洞察在PTCSL中的临床应用疗效对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097401

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝内胆管结石

    试验通俗题目

    传统胆道镜 VS eyeMAX洞察在PTCSL中的临床应用疗效对比

    试验专业题目

    传统胆道镜 VS eyeMAX洞察在PTCSL中的临床应用疗效对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评估一次性胆道镜（eyeMAX洞察）在PTCSL治疗肝内胆管结石病中的应用的安全性； 2. 对比一次性胆道镜（eyeMAX洞察）和传统胆道镜的近期疗效； 3. 综合评价一次性胆道镜（eyeMAX洞察）在PTCSL治疗肝内胆管结石病中的远期疗效。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 术前经CT、MRCP、胆道造影等检查确诊肝内胆管结石 2: 年龄为18~90岁 3: 一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者 4: 术前肝功能Child-Pugh A级或者Child-Pugh B级 5: 凝血功能正常 6: 既往至少1次胆道手术病史 7: 患者及家属知情同意；

    排除标准

    1: 患者有重要脏器器质性损害和功能障碍，不能耐受全身麻醉和开腹手术者; 2: 术前肝功能Child-Pugh C级; 3: 凝血功能异常; 4: 伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者; 5: 急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者; 6: 既往胆道手术次数不足1次的患者.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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