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    【ChiCTR2300068194】一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068194

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究

    试验专业题目

    一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：观察随餐服用果胶对于餐后血糖的改善作用。 2.次要目的： (1) 观察受试者对于随餐服用果胶量的耐受性，受试者腹胀、排气增多、腹痛、腹泻的发生率； (2) 观察随餐服用果胶是否对下一餐食欲有影响； (3) 观察果胶对饱腹感的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为单臂研究设计、自身前后对照。每个受试者会分别在6天早上吃不同的6种试验食物。我们将随机分配每个受试者吃试验食物的顺序。该随机数由本研究的统计师产生，并由研究设计者确定哪个随机数对应哪种干预食物。产生随机数的统计师以及研究设计者均不参与后续的研究工作。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    成都尚医信息科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-15

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 健康成年人（年龄在 18岁 ~40岁）； 2. 体质指数（ body mass index BMI）在正常范围内 18.5 kg/m^2~24.0 kg/m^2； 3. 近 3个月没有服用已知影响葡萄糖耐量的药物 --稳定剂量的口服避孕药，乙酰水杨酸，甲状腺素等； 4. 能够耐受至少 10 h的空腹状态 ； 5. 无胃肠功能障碍。；

    排除标准

    1. 有糖尿病病史或糖耐量异常受 、正在使用降血糖药或胰岛素治疗糖尿病或者其他疾病者（包括冠心病、高血压、高脂血症、甲状腺功能亢进等）； 2. 吸烟、酗酒者，孕妇及乳母； 3. 前三个月内因重大医疗事件住院的患者，如手术、创伤； 4. 存在影响营养素消化吸收的疾病或药物使用； 5. 使用类固醇，蛋白酶 抑制剂或抗精神病药物； 6. 贴胶过敏者； 7. 鸡蛋、牛乳、麦麸过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第四医院/四川大学华西公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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