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【ChiCTR2500097335】基于双层光谱探测器CT评分系统用于无创评估胃癌TP53表达及辅助化疗反应预测

基本信息
登记号

ChiCTR2500097335

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于双层光谱探测器CT评分系统用于无创评估胃癌TP53表达及辅助化疗反应预测

试验专业题目

基于光谱CT影像基因组学精准预测进展期胃癌手术预后的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于进展期胃癌患者的光谱CT临床、病理、影像组学和基因组学特征，构建临床病理、影像组学、基因组学及影像基因组学预测模型，比较各模型对胃癌总生存期和无复发生存期预测效能，为进展期胃癌患者术后预后评估提供可靠的影像学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目 (NO. 2021Y9141)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊为胃癌； 2. 经AJCC第8版TNM分期证实为进展期胃癌且无远处转移（>=T2，M0）； 3. 行根治性切除术+D2淋巴结清扫术，且为R0切除（切缘无肿瘤残余）； 4. >=15个淋巴结受检； 5. 术前2周内行腹部光谱CT平扫+增强，保存有完整的光谱CT影像资料； 6. 有完整的术前基线临床病例资料、术后病理资料及胃癌组织基因数据资料； 7. 术后随访时间至少2年或随访时间小于2年且出现复发终点事件，有完整的随访资料； 8. 对于从TCGA及医学肿瘤学影像数据库（The Cancer Imaging Archive，TCIA）入组的患者额 外需要同时具有光谱CT图像、临床、病理数据和胃癌转录组测序数据。；

排除标准

1. 复发后行切除术的病例； 2. 除胃癌外合并有其他器官的恶性肿瘤； 3. 术后病理证实合并有其他胃肿瘤； 4. 术前接受任何针对AGC的干预性治疗措施； 5. 光谱CT图像质量差，伪影明显或胃充盈不良等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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