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    【ChiCTR2200057158】请提交正式版伦理审批文件。 慢性硬膜下血肿改良术式与常规钻孔引流术疗效和预后的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057158

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性硬膜下血肿

    试验通俗题目

    请提交正式版伦理审批文件。 慢性硬膜下血肿改良术式与常规钻孔引流术疗效和预后的对比研究

    试验专业题目

    慢性硬膜下血肿改良术式与常规钻孔引流术疗效和预后的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在慢性硬膜下血肿（CSDH）手术中，使用新型的测压引流管代替传统的普通引流管，辅以相应的术后管控措施，评估疗效及预后较传统术式是否改善。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者出现头晕、头疼、记忆力减退等症状； 2.患者影像学检查可见硬膜下血肿密度影像； 3.患者均有颅脑外伤史，距受伤时间超过21天； 4.患者具有颅内压升高的症状或体征； 5.患者血肿厚度超过 10 mm； 6.患者均接受手术治疗，并签署知情同意书，经过医院伦理委员会批准。；

    排除标准

    1.血肿有分腔或隔膜的患者； 2.影像可见血肿包膜肥厚或钙化者； 3.术中或术后随访期内死亡的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院青浦分院(上海市青浦区中心医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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