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【ChiCTR1900026410】雌孕激素阴道给药改善子宫内膜容受性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026410

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复着床失败

试验通俗题目

雌孕激素阴道给药改善子宫内膜容受性的临床研究

试验专业题目

雌孕激素阴道给药与口服给药对卵巢早衰患者子宫内膜容受性对比的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随着辅助生殖技术的发展，体外受精(in vitro fertilization，IVF)的受精率达到50％～70％，而临床妊娠成功率却徘徊于30％～40％。其中胚胎着床障碍是受精率高而妊娠成功率低的一个重要因素，而胚胎着床障碍与子宫内膜容受性密切相关，如何改善子宫内膜生长不良患者的内膜容受性是当前生殖医学研究的热点及难点。本研究，在卵巢早衰患者中，对比研究雌孕激素阴道给药与口服给药对子宫内膜容受性的作用。从以下反映子宫内膜容受性的各个方面对其进行评价，包括子宫内膜的形态学、组织学、超微结构和分子生物学等指标方面。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由刘雯医师采用随机区组设计方法，具体采用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

齐鲁医院科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

卵巢早衰患者，有性生活史或已婚，近3个月未服用甾体类激素药物，有完整的子宫且子宫内膜未受损伤，E2低于10pg/ml，内膜厚度薄于5mm。；

排除标准

所有患者需排除生殖道畸形、系统性红斑狼疮、其他内分泌异常等疾病及生殖道感染等疾病，无血栓性家族史及内外科合并症，无肝炎结核性病等传染病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院不孕不育诊疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址

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