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    【ChiCTR2300079196】基于ERAS的筋膜内阻滞策略在乳腺癌手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079196

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于ERAS的筋膜内阻滞策略在乳腺癌手术中的应用

    试验专业题目

    基于ERAS的筋膜内阻滞优化策略在乳腺癌手术中的应用：单中心，临床随机对照实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较超声引导下的菱形肋间肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞在基于ERAS的乳腺癌手术中镇痛的有效性和安全性；同时我们比较菱形肋间肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞是否比椎旁阻滞产生更好的镇痛效果及最少的并发症；继而探讨不同神经阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机分配序列由未参与研究的麻醉医生使用SPSS生成的随机化表，按照入院顺序分配随机序号。根据患者入院时间分配干预措施。

    盲法

    患者及数据处理者不清楚分组情况，干预措施的实施者知道干预措施。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行乳腺癌根治术的患者自愿参加本次研究，签署知情同意书 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级 3.年龄≥18岁；

    排除标准

    1.术前严重的肝肾功能不全 2.术前基础性疾病较多，包括未控制的高血压、心脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等 3. 血友病等凝血功能障碍的患者 4. 术前使用免疫抑制或免疫缺陷 5. 术前使用抗凝药物 6. 需行皮瓣转移或假体植入的乳腺癌患者 7. 无法表达，认知功能障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属肿瘤医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400000

    联系人通讯地址

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