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【ChiCTR2400081690】基于驱动压介导的肺保护优化策略在机器人辅助腔镜泌尿外科手术中特伦德伦堡位患者的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400081690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术

试验通俗题目

基于驱动压介导的肺保护优化策略在机器人辅助腔镜泌尿外科手术中特伦德伦堡位患者的应用

试验专业题目

基于驱动压介导的肺保护优化策略在机器人 辅助腔镜泌尿外科手术中特伦德伦堡位患者的应用：单中心，临床随机对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究构建三种不同的肺保护策略，观察不同肺保护策略对机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者的影响。寻找出最优的肺保护策略，为机器人辅助腹腔镜手术特伦德伦堡体位患者术中机械通气提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配序列由未参与研究的麻醉医生使用SPSS生成的随机化表，按照入院顺序分配随机序号。根据患者入院时间分配干预措施。

盲法

患者及数据处理者不清楚分组情况，干预措施的实施者知道干预措施。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者；2.年龄≥18岁；3.签署知情同意书；4.手术时间≥2小时。；

排除标准

1.严重心肺疾病患者包括但不限于冠心病、COPD，哮喘发作期等；2.肺大泡/气胸患者；3.既往行肺部手术患者；4.术中中转开腹；5.术中发生失血性休克、过敏反应、恶性心律失常等不良事件；6.患者拒绝参与临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址

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