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【ChiCTR2500097621】基于驱动压介导个性化PEEP在机器人辅助腔镜手术中特伦德伦堡位患者的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于驱动压介导个性化PEEP在机器人辅助腔镜手术中特伦德伦堡位患者的应用

试验专业题目

基于驱动压介导的个性化PEEP在机器人辅助腔镜手术中特伦德伦堡位患者的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

40000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

① 建立驱动压介导个性化肺保护策略； ② 探讨驱动压介导的个性化肺保护策略对机器人辅助腹腔镜手术特伦德伦堡体位患者术后肺部并发症影响； ③ 比较驱动压介导的个性化肺保护策略与传统肺保护策略对机器人辅助腹腔镜手术特伦德伦堡体位患者术中呼吸力学、血流动力学的影响； ④ 探讨不同肺保护策略对机器人辅助腹腔镜手术特伦德伦堡体位患者术后恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由未参与研究的麻醉医生使用SPSS生成的随机化表，按照入院顺序分配随机序号。根据患者入院时间分配干预措施。

盲法

该研究采用部分盲法，患者及数据处理者不知道患者的干预措施，但麻醉医生知道该患者的干预措施。麻醉机呼吸参数的调整由一名经验丰富的临床麻醉医生负责。数据收集由一名项目组成员不清楚分组情况下收集。研究者只有在完成所有临床观察并完成数据记录工作后才能揭盲。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目面上项目

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者；2.年龄>=18岁；3.签署知情同意书；4.手术时间>=2小时。；

排除标准

1.严重心肺疾病患者包括但不限于冠心病、COPD，哮喘发作期等；2.肺大泡/气胸患者；3.既往行肺部手术患者；4.术中中转开腹；5.术中发生失血性休克、过敏反应、恶性心律失常等不良事件；6.患者拒绝参与临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

40000

联系人通讯地址

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