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    【ChiCTR2500101794】贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101794

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期三阴性乳腺癌

    试验通俗题目

    贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究

    试验专业题目

    贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210089

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价贝伐单抗联合化疗及PD-1单抗多线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、患者年龄18～70岁； 2、经病理组织学确诊晚期三阴性乳腺癌（免疫组化检测ER阴性、PR阴性、HER2 阴性或1+（或HER2 免疫组化2+伴FISH检测HER2扩增阴性）； 3、患者之前接受过2线及2线以上治疗； 4、患者ECOG评分<=2分，预计生存时间>=3月； 5、白细胞>=4×10^9/L，血红蛋白>=100g/L，血小板>=80×10^9/L，血清肝酶不高于正常值上限的2倍，血清肌酐水平不高于正常值上限，心肌酶谱正常； 6、至少有一个经CT或MRI可测量的病灶； 7、无其他恶性肿瘤病史；；

    排除标准

    仅有不可测量的病灶，如胸腹水、癌性淋巴管炎、弥漫性肝侵犯、骨转移； 无可测量病灶或病灶不可评估者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210089

    联系人通讯地址

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