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    【ChiCTR2500096186】拔除下颌阻生第三磨牙后填塞Sticky bone对牙根外吸收第二磨牙预后影响的多中心、前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096186

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    第二磨牙牙根外吸收

    试验通俗题目

    拔除下颌阻生第三磨牙后填塞Sticky bone对牙根外吸收第二磨牙预后影响的多中心、前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    拔除下颌阻生第三磨牙后填塞Sticky bone对牙根外吸收第二磨牙预后影响的多中心、前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    第三磨牙相关第二磨牙牙根外吸收发病率较高，目前绝大多数研究聚焦于导致第二磨牙牙根外吸收的危险因素分析，但对于第三磨牙拔除后第二磨牙的预后以及提升预后的干预措施等研究报道较少，因此本课题拟观察sticky bone 充填拔牙窝在第三磨牙拔除后第二磨牙牙根外吸收的预后情况，以便为临床工作提供一定的参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员采用掷筛子的方式进行随机分组，单数为对照组，双数为试验组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家口腔疾病临床医学研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) CBCT示下颌阻生第三磨牙导致第二磨牙ERR，且外吸收部位位于牙槽嵴顶下方； 2) 第二磨牙ERR吸收程度为中度或重度； 3) 患者年龄为18-45岁，且阻生下颌第三磨牙牙根发育完成； 4) 第二磨牙为已萌出恒牙且可正常行使功能，牙髓活力正常，无明显松动、龋坏或大面积补料等； 5) 受试者选择拔除阻生第三磨牙的诊疗方式且自愿参加本试验，签署知情同意书，并能够配合临床随访。；

    排除标准

    1) M3或M2区存在颌骨囊性病变、肿瘤、骨折、骨髓炎等； 2) M3或M2表现为广泛的龋损或畸形、冠修复、远端充填、第二磨牙的根管治疗等； 3) M3牙根未发育完成； 4) 有全身系统性疾病无法承受拔牙手术者； 5) 正在进行正畸治疗或有正畸治疗史者； 6) 本试验开始前3个月内曾参加过其他临床试验； 7) 孕妇、哺乳期妇女或经期，及半年以内有怀孕计划的患者； 8) 患者拒绝拔除阻生第三磨牙； 9) 医生判断不能参与试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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