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      【ChiCTR2500099389】麻醉恢复室早期吸吮棒棒糖有效提高日间全麻下儿童口腔治疗恢复质量及满意度：一项前瞻性随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099389

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后恢复质量

      试验通俗题目

      麻醉恢复室早期吸吮棒棒糖有效提高日间全麻下儿童口腔治疗恢复质量及满意度：一项前瞻性随机对照试验

      试验专业题目

      麻醉恢复室早期吸吮棒棒糖有效提高日间全麻下儿童口腔治疗恢复质量及满意度：一项前瞻性随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      710032

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的主要目标是系统性评估日间全麻儿童在麻醉恢复室早期吸吮棒棒糖对其术后恢复质量及满意度的影响。通过科学的观察和分析，旨在明确早期吸吮棒棒糖是否能够改善儿童术后生理和心理状态，减少术后并发症的发生，同时提高患儿及其家长的术后满意度。此外，本研究还将为临床护理实践提供基于循证的干预策略，优化日间全麻儿童的术后护理流程，提升患儿及其家长的术后体验，提升整体医疗服务水平。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      登记的受试者根据计算机生成的随机化列表以 1:1 的比例。

      盲法

      PACU 的观察员知晓分组分配，但麻醉提供者、负责在麻醉前和出院前收集相关数据的研究人员以及口腔医生均不知晓。

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-24

      试验终止时间

      2026-02-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄范围：选择2至10周岁的儿童作为研究对象； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ至Ⅱ级； 3.拟接受择期全麻下口腔龋齿治疗； 4.治疗牙齿数：需要治疗的牙齿数需达到10颗或以上； 5.患儿的监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.上呼吸道感染； 2.认知功能障碍； 3.已知麻醉药物过敏； 4.严重的肝肾功能问题的儿童； 5.有口腔颌面部先天性畸形困难气道的儿童； 6.糖尿病、碳水化合物吸收不良综合征以及其他内分泌或遗传代谢疾病（对棒棒糖成分禁忌症）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      空军军医大学第三附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      710032

      联系人通讯地址

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