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    【ChiCTR-INR-17011210】内镜粘膜下剥离术与标准手术治疗早期胃癌的并发症和炎症反应的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17011210

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    内镜粘膜下剥离术与标准手术治疗早期胃癌的并发症和炎症反应的比较

    试验专业题目

    内镜粘膜下剥离术与标准手术治疗早期胃癌的并发症和炎症反应的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    061001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探讨使用内镜下黏膜剥离术治疗的早期胃癌患者产生的并发症和炎症反应

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由石亮依据随机数字表法将218例患者随机分为试验组和对照组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    106;112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-02-01

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）患者被诊断为胃癌远处转移，术前病理检查。此外，病变局限于粘膜或粘膜下层根据日本胃癌研究协会成立的胃癌分类4。（2）患者在研究前没有接受任何手术。（3）例，美国麻醉医师协会（ASA）分级评价我–II（没有危及生命的全身性疾病）。（4）患者无腹腔镜及胃镜检查禁忌症。（5）所有患者或其家属在手术前签署知情同意书；

    排除标准

    不到18年的患者被排除在本研究之外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省沧州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    061001

    联系人通讯地址

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