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【ChiCTR2000032351】妊娠与哺乳相关低骨量伴多发病理性骨折：骨质疏松还是骨软化？

基本信息
登记号

ChiCTR2000032351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨软化症；骨质疏松症

试验通俗题目

妊娠与哺乳相关低骨量伴多发病理性骨折：骨质疏松还是骨软化？

试验专业题目

女性分娩后低骨密度及多发椎体骨折原因及治疗分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析女性产后出现严重骨密度下降患者经过补钙和维生素D治疗的效果及对骨密度及骨代谢等检查指标的影响规律，提出产后骨密度降低患者的诊断及治疗新思路。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-17

试验终止时间

2023-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

① 哺乳期或妊娠期女性； ② DXA骨密度检查结果提示有效部位之一（腰椎L1-4有效均值、股骨颈、全髋）T值≤-1.0； ③ 伴有至少1个或一个以上部位的低创伤性骨折（或自发性骨折、或检查发现的骨折）。；

排除标准

① 基线存在肝、肾功能不全； ② 合并甲状腺机能亢进症、甲状腺机能减退症、甲状旁腺功能亢进或减退症、皮质醇增多症、肾上腺皮质功能减退症、垂体功能低下、肾小管酸中毒、SLE、类风湿关节炎、使用糖皮质激素者； ③ 合并骨肿瘤或肿瘤骨转移的患者； ④ 合并其他严重影响生活质量的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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