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【ChiCTR1800017048】缩宫素作用于子宫腺肌病患者的安全性及对病灶血管作用的量效关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

缩宫素作用于子宫腺肌病患者的安全性及对病灶血管作用的量效关系的研究

试验专业题目

缩宫素作用于子宫腺肌病患者的安全性及对病灶血管作用的量效关系的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察研究子宫腺肌病患者静脉滴注不同剂量OT的安全性，为临床非孕产期女性使用OT的安全性提供依据。 比较静脉滴注不同剂量OT对子宫腺肌病血管的作用及量效关系，为临床使用OT提供合理的剂量选择依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者使用计算机统计软件产生随机分配表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-10

试验终止时间

2019-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

MRI确诊的子宫腺肌病，子宫壁厚度≥30mm；同意进行OT敏感性测试的患者。；

排除标准

合并重要器官严重器质性病变：糖尿病、恶性高血压、心肌梗塞病史、心力衰竭、肝肾功能衰竭等；有OT过敏史或多种药物（≥3种）过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院超声消融治疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

重庆医科大学医学工程学院；绵阳市中心医院的其他临床试验

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