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    【ChiCTR2100045918】多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045918

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白血病/MDS

    试验通俗题目

    多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律

    试验专业题目

    多部位骨穿研究急性白血病/MDS 移植后复发原始细胞分布规律

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次研究的主要研究目的是及早发现急性白血病/MDS 移植后灶性或不对称性复发的比例，如果比例较高将优化移植后骨穿评估体系，推动和修改国际指南。次要目的是研究这种复发的可能原因，对比其与常规复发对患者临床结局的不同影响，对急性白血病/MDS 移植后复发的机制进行补充和完善。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验。

    盲法

    不设置盲法

    试验项目经费来源

    本研究的在常规骨穿随访的基础上完成，增加的费用由患者自行承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2022-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 签名及日期的知情同意书； 2. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3. 在我院完成造血干细胞移植的急性白血病/MDS患者； 4. 符合急性白血病/MDS移植后复发，MRD阳性或怀疑复发的患者。；

    排除标准

    1. 已诊断复发且排除原始细胞不对称分布的患者； 2. 急性白血病/MDS外接受异基因造血干细胞移植的患者； 3. 一般情况不佳、不愿意或无法耐受多部位骨穿的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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