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【ChiCTR2500104294】每周75分钟零食式运动对超重肥胖青年体重管理的影响效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肥胖或超重

试验通俗题目

每周75分钟零食式运动对超重肥胖青年体重管理的影响效果研究

试验专业题目

零食式锻炼对久坐大学生身心健康以及体育参与行为的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估运动零食（ES）相较于高强度间歇训练（HIIT）在超重或肥胖大学生中对身体成分和干预可行性的影响。研究进一步对运动零食干预的关键指标进行评估，包括主要指标（如身体成分、血生化指标、肝功能、肌肉功能）以及次要指标（如干预的可行性、可接受性、生活质量和有氧能力），以明确其潜在的健康效益

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数字序列法进行受试者分组。所有符合纳入标准并签署知情同意书的参与者，均在基线测评完成后，由一名未参与干预实施与结果评估的独立研究人员使用SPSS 27.0软件（IBM Corp., Armonk, NY, USA）内置的“随机数生成器”功能，按照1:1的比例生成随机分配序列，分配至运动零食组（ES组）或高强度间歇训练组（HIIT组）。

盲法

干预执行人员知晓受试者分组以便实施相应训练内容，但主要结局指标的评估人员及数据分析人员均对分组信息不知情。所有体测、生化指标及心理量表等数据的采集工作由经过培训的研究人员完成，该人员在整个评估期间不会接触分组信息，亦不参与干预过程，从而有效减少主观判断对结果的影响。此外，为确保数据分析的客观性，所有原始数据均采用统一编号标识，由独立研究助理整理后提交给统计分析人员，其在分析过程中仅依据编码进行处理，在主要分析结束前保持分组信息完全隐藏，确保分析过程中的偏倚最小化。虽然因干预性质无法对参与者本人施盲，但通过上述多环节控制措施，能够有效保障研究结论的科学性和可信度。

试验项目经费来源

已获上级立项课题资助，智能穿戴全场景赋能久坐间断运动促进人体健康的效果与行为机制研究/沉浸式VR驱动数字化体育教学提升大学生体质健康水平的效果与机制研究/高等院校学生身体素养评价的数字图像模型与教学应用研究项目。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2025-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至35岁之间；

排除标准

1.患有糖尿病、使用降糖或降脂药物、有任何已知的运动禁忌症、患有血液传播疾病、重大疾病或损伤； 2.参与其他干预实验； 3.无规律运动习惯。 所有实验方法和方案均经北京体育大学机构审查委员会(IRB)批准并按照相关指南执行。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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