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    【ChiCTR-IPR-16008806】芪参益气滴丸预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16008806

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    芪参益气滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    芪参益气滴丸

    首次公示信息日的期

    2016-07-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病急性加重期

    试验通俗题目

    芪参益气滴丸预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究

    试验专业题目

    芪参益气滴丸预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性同期阳性药物随机对照研究，以期了解芪参益气滴丸降低COPD患者急性加重率的效果及不良反应

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过计算机产生随机数字表进行随机化分组，即试验组与对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-10

    试验终止时间

    2018-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床诊断为中重度COPD（依据GOLD分级定义）的患者，即使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值小于0.7，且FEV1占预计值%为30%-70%。 合格患者年龄在40-80岁间。 过去2年内至少有两次COPD急性加重病史，入选前至少4周内临床病情稳定。 合并心脑血管疾病的患者，含肺心病、冠心病、高血压等。；

    排除标准

    支气管哮喘患者 支气管扩张症 依从性差 生存期<12个月；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省人民医院城东病区呼吸内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610100

    联系人通讯地址
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